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제목 국내 최고의 임상시험수탁대행기관 ‘(주)드림씨아이에스’
DreamCIS   (2010-03-09)
조회수   10005

체계적 관리와 지속적인 품질 향상으로 국내 시장서 부동의 1위
제33회 국가생산성대회서는 ‘인재개발 부문 대상’ 수상

 

 

제약회사, 바이오벤처, 의료기기, 건강식품 회사 등에 임상개발과 관련한 전 영역에 걸친 서비스를 제공하기 위해 설립된 (주)드림씨아이에스(대표 최원정 www.dreamcis.com)는 국내 최고의 임상시험수탁대행기관이다.

 

(주)드림씨아이에스는 ICH-GCP 등 국제적 기준 및 국내규정과 실정에 부합되는 표준업무지침서에 따른 임상시험 서비스를 전 치료영역에 걸쳐 제공하고 있으며, 업무의 체계적인 관리와 지속적인 품질 향상 노력을 통해 수행하는 임상과제의 신뢰성 보장뿐 아니라 제품의 경쟁력을 높이고, 나아가 인류건강에 공헌하고자 한다.
이에 (주)드림씨아이에스는 과학적이고 체계적인 품질관리 활동과 철저한 윤리의식에 기반을 둔 전문가 정신에 따라 의뢰사에게 차별화된 서비스를 제공하고 있다.

신약개발 및 임상시험과 관련한 주요 서비스 영역은 의약품 임상시험 및 시판 후 조사, Data management 및 통계분석과 기능성 식품의 인체시험 및 임상시험의 관리 그리고 임상시험 전문인력의 교육 등이다. 또한 (주)드림씨아이에스는 종합적이고 전문적인 서비스를 제공하기 위해 관련 분야의 전문가로 구성된 자문위원단을 구성하고 있다.
지난 2000년 4월에 창립된 (주)드림씨아이에스는 130여개사의 의뢰사와 국내 주요 제약사, 다국적 제약사, 바이오벤처사, 건강기능성 식품 및 의료기기 회사 등 많은 스폰서들에게 임상시험 관련 서비스를 제공하며, 신뢰를 쌓아왔다.

(주)드림씨아이에스가 설립될 당시만 해도 임상시험대행(CRO) 사업에 대해 알고 있는 사람은 국내 제약업계에서도 그리 많지 않았으며, 국내 제약사들의 임상시험 과제 또한 많지 않았다. 보통 신약은 10년 이상의 개발기간과 상당한 정도의 개발비용이 들어가지만, 개발에 성공할 경우 자동차 300만대의 판매순익과 맞먹는 어마어마한 부가가치를 창출하는 사업이다. 이러한 이유로 많은 제약회사들이 신약개발에 지대한 관심을 가지게 되면서 신약개발과정에서 가장 많은 비용과 시간이 소요되는 핵심단계인 임상시험을 전문적으로 대행할 회사에 대한 필요성이 부각됐다.

이처럼 임상시험에 대한 아웃소싱의 필요성이 서서히 대두되고 있던 시점에서 가격 대비 의료진 수준과 기술력이 높은 한국의 의료시장을 고려했을 때 향후 신약개발이 활발한 다국적 제약회사들의 국내 임상시험이 증가할 것으로 예측하고 최원정 대표는 (주)드림씨아이에스를 설립하기에 이른다.

(주)드림씨아이에스는 짧은 역사에도 불구하고 현재 국내 CRO업계에서 가장 큰 규모의 조직 및 전문 인력을 보유하고 있으며, 매년 20% 이상의 꾸준한 성장률을 기록해 현재 국내 임상시장에서 부동의 Market share 1위를 차지하고 있다.
또 (주)드림씨아이에스는 명확한 미래 비전과 중장기적인 전략을 수립하고 있으며, 이를 실천하기 위한 선진화된 관리시스템, 전문인력을 보유하고 있다.

특히 체계적이고 효과적인 인력개발시스템을 갖추고 있으며, 전략적으로 인적자원을 육성하기 위해 직원 1인당 교육시간이 국내 최고 수준인 150시간 이상이다. 이러한 인적자원개발에 대한 노력의 결과로 조직의 효율과 성과는 향상됐고, 제33회 국가생산성대회에서 ‘2009년도 생산성향상 우수기업’으로 선정됨과 동시에 ‘인재개발 부문 대상’을 수상했다.

또한 업계 최초로 기업부설연구소인 Biometrics Center를 설립하여 DM과 통계 분야의 전문화된 서비스를 제공하고 있으며, PMS(의약품 시판 후 조사) 분야에 있어 국내 임상시험의 80% 이상을 점유하고 있다. 의약품의 시판 허가 후 안전성 및 유효성에 대한 추가 연구를 전담하는 PV&PMS팀은 독립적으로 구성되어 다국적 제약사의 PMS 과제 전체를 대행하고 있기도 하다.

이와 함께 임상시험과 관련해 종합적이고 전문적인 서비스 제공을 위하여 다양한 치료 영역별 임상 및 통계분야에서 경험이 풍부한 전문의로 구성된 자문위원단도 구성하고 있어 이러한 네트워크를 통해 임상시험의 초기단계부터 최종 통계분석까지의 임상시험 전 과정을 디자인하는데 필요한 전문적인 지식과 정보를 제공한다.
임상시험시 가장 중요한 것 중의 하나는 시험대상의 안전일 것이다. 이에 (주)드림씨아이에스는 연구자가 임상시험관리기준(KGCP) 등 관련 규정을 이해하고 승인받은 임상시험 계획서를 사전 숙지할 수 있도록 임상시험 시작 전 철저한 교육을 진행하며, 특히 임상시험이 진행되는 동안에는 모든 과정들에 대해 정기적으로 모니터링과 점검을 실시하고 있다.


(주)드림씨아이에스는 임상시험 자료수집과 자료 관리의 효율을 증가시키기 위하여 오라클헬스사이언스 어플리케이션인 Oracle Clinical 및 Remote Data Capture 4.5.3을 도입했으며, 이를 통해 효과적인 임상시험 자료 관리와 국제표준에 부합하는 임상시험서비스를 준비하고 있다. 이 오라클헬스사이언스는 생명과학분야에 완전히 통합된 임상자료처리와 전자자료캡쳐(EDC)어플리케이션을 제공하는 동시에 이 분야에서 최고의 기능을 제공하고 있는데 가장 최근에 발표된 RDC 4.5.3은 완벽한 웹기반으로, HTML언어로 작성된 임상시험자료입력 화면에서 연구자가 직접 입력하도록 설계돼 있다.

국내 CRO중 백신임상시험을 최다로 수행하고 있는 (주)드림씨아이에스는 백신 국가 지원 연구도 다수 수행해 일반복용약과 다른 백신임상시험 분야에서도 다양한 노하우를 가지고 있어 타 업체와의 경쟁에서 우위를 자랑한다.

또한 DM, 통계 분야에서는 높은 수준의 국제표준에 부합하기 위해 점차 급증하고 있는 웹을 이용한 자료처리 일환으로 업계 최초로 OC/RDC를 도입하여 시험운영을 하고 있으며, 다양한 통계학적 접근과 발전된 통계분석법을 적용해 국내 신약개발 환경을 지원하고 나아가 다국가 임상시험에 참여할 수 있는 기틀도 다지고 있다.

최원정 대표는 “지식 정보화 사회에서는 무형자산이 유형자산보다 기업의 경쟁력 확보에 더 중요한 요소라고 생각한다”며 “특히 지식집약 서비스 산업인 임상시험대행업계의 특성을 고려할 때, 우수한 인력을 확보하고 지속적인 교육을 통해 높은 품질수준을 유지하는 것은 경쟁력 확보의 요체다”고 말한다.
이에 최 대표는 “무엇보다도 사람을 소중히 생각하고, 기업의 성장은 구성원간의 협력과 직원들의 열정을 통해서만 달성될 수 있다는 확고한 신념을 가지고 있다”며 “지속적인 학습을 통해 급변하는 경영환경에 효과적으로 대응하고, 항상 탐구하고 창조하는 정신으로 기존의 업무프로세스를 개선함은 물론 이를 바탕으로 고객에 대한 서비스와 품질 향상을 경영방침으로 설정하고 실천하고 있다”고 밝혔다.

임상시험은 의약품의 안전성과 유효성을 검증할 목적을 가지고 사람을 대상으로 실시하는 연구이니 만큼 무엇보다도 연구자와 관리자의 도덕성과 윤리성 중요시 되고 있으며, 임상시험을 관리하고 감독하는 관련 규정들이 계속 강화되고 있다. 이에 따라 임상시험에 대한 고객의 요구 수준 또한 계속 높아지고 있는 현실이다.

(주)드림씨아이에스는 이러한 고객들의 다양한 요구와 높은 수준을 만족시키기 위해 품질관리팀 조직의 확대·운영으로 품질관리에 역점을 둘 계획이며, 데이터 처리 분야에 있어 세계적으로 인정받고 있는 오라클 클리니컬 솔루션을 2010년부터 본격적으로 실무에 적용할 예정이다.


한국경제매거진 박병표 기자

 

출처 : http://magazine.hankyung.com/main.php?module=news&mode=sub_view&mkey=1&vol_no=733&art_no=69&sec_cd=1717

 
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