Early Phase
About Service
Early Phase. Early Insights. Early Decisions.
신물질로부터 신약까지의 개발을 최적의 환자와 시설, 최상의 결과까지. 새로운 소재에서 신약으로, 최적의 환자 시설과 최상의 결과를 위한 개발.
DreamCIS는 제휴된 병원을 통해, 최적의 환자에 대한 기준, 병원 내 LAB, 그리고 다양한 질병의 모집단 모집을 통하여 함께 데이터를 제공하는 포괄적인 서비스를 제공하고자 합니다.
Early Development 의 올바른 결정을 내리는 것은 포트폴리오의 성공에 결정적인 요소입니다.
DreamCIS는 의사 결정 개선을 위한 혁신적인 통찰력과 깊은 이해를 통해 성공을 위한 무대를 마련 할 수 있는 파트너가 되어 드리겠습니다.
DreamCIS는 Phase I 의 전문 임상시험센터와 매년 건강인 대상의 Early Phase의 임상을 수행하고 있습니다. 건강인 대상 외에 환자 대상으로 하는 복잡한 항암 또는 Rare Disease 의 Phase 수행 경험으로 복잡한 Early Development 수행의 전문 인력이 효율성을 높이고 수행을 가속화 할 수 서비스를 제공하고 있습니다.
Service Scope
Experience
Respiratory System
- Corticosteroids
- Leukotriene-Inhibitors
- Antihistamines
- β2-agonists
CNS
- Anti-Psychotics
- Anti-Depressants
- CNS-Stimulants
- Anti-Epileptics
- Anti-Parkinson
- Anti-Emetics
- Anxiolytic agents
- Anti-Alzheimer
- Anti-Migraine
- NK1 antagonists
Phase II - III
About Service
DreamCIS는 고객의 2 상 및 3 상 임상 시험에서 갖는 위기 관리, 환자 모집, 데이터 모니터링 등 많은 어려움을 이해합니다.
지금까지의 경험을 통해 어떤 치료 영역이든 성공적인 임상시험을 위해 필요한 서비스와 솔루션을 제공합니다.
DreamCIS의 다양한 경험과 높은 수준의 인프라는 Phase Ⅱ-Ⅲb 임상 시험을 위한 최고 수준의 프로그램 관리 및 임상 개발 서비스를 제공합니다.
On-time On-budget을 기반으로 최대한의 임상 성공률을 높이기 위해 노력합니다.
맞춤형 CRO 솔루션은 고객의 제품 및 요구 사항에 맞춰져 있으며, 고객의 필요에 따라 새로운 프로세스와 기술, 다양한 치료 전문 기술 및 통찰력을 활용하여 규제 및 성공의 가능성을 높이기 위해보다 짧고 효과적인 시험을 진행할 수 있습니다.
Service Scope
Quality
Cost
Performance
Phase IIIb-IV
About Service
Phase IIIb-IV 단계 임상 연구는 사전 승인 연구와 다른 이유로 수행됩니다.
Post-Approval 성공은 후기 단계 연구의 고유 한 특성으로, 즉 이해 관계자 및 기간을 반영하는 운영 방식뿐 아니라 안전성 및 가치에 대한 문서화 및 설득력 있는 의사 소통에 의존합니다.
DreamCIS는 연구 설계 (통계 분석 계획 및 의사 소통 계획)를 포함한 고객의 목표를 달성하기 위해 다양한 서비스를 제공합니다.
과학 자문 패널의 전반적인 프로젝트 관리, 프로토콜 관리, 지침 개발 (informed consent, 증례보고 양식), 사이트 모집 및 관리 (현장 협약, EC / IRB 승인), 데이터 관리 (EDC, EMR, 용지, 하이브리드), 품질 관리 (현장 상호 작용, 데이터 품질 모니터링 및 SDV, 안전보고), 분석 및보고 (프리젠 테이션, 초록, 원고) 의 서비스를 통하여 좀 더 수월하고 빠르게 목표에 다가갈 수 있도록 돕고 있습니다.
DreamCIS는 목표를 향하여 정확하고 스마트한 서비스를 제공합니다.
Service Scope
Late Phase
About Service
More efficiency! More innovation! More value!
의약품 개발에서 강력한 가치를 창출하는 것이 곧 성공의 열쇠입니다.
Real World Evidence (RWE)는 RWE를 통해 얻을 수 있는 데이터의 가치를 인식하면서 지불자, 의사, 환자 그리고 점점 더 규제 당국과 이야기의 토대를 마련합니다.
RW(Real World Evidenc)는 임상 적 유효성에서 상업적으로 실행 가능한 브랜드에 이르는 중요한 다리 역할을 합니다. DreamCIS는 임상 및 상업 분야는 통찰력과 지식을 공유하여 함께 작동합니다.
의약품 개발 과정에서 상업화를 고려하는 것은 너무 이르며, 그렇기 때문에 성공적인 판매를 보장 할 수 있는 올바른 데이터를 수집하는 것이 매우 중요합니다.
DreamCIS는 승인 기반 설정을 위해 준비된 완전 통합 된 Real World Evidence를 설계, 개발 및 제공하기 위해 협력하고 있습니다.
Service Scope
Project Team Structure
Management
- Timeline, Resources planning & management
- Project risk and issues management
- Communication with sponsor and internal project member
- Quality control
- Training project team members
Management
- Execution of recruitment plan
- Site risks and issues management
- Site level management : Inv & SC, IRB
- Monitoring & reporting
