- 드림씨아이에스, 타이거메드와 공동 주최

- 국내 20개 기업 35명 이상 실무자 참석

- 중국 현장 사례와 인허가 대응 전략에 높은 관심

[메디파나뉴스 이정수 기자] 메디팁은 지난달 30일 드림씨아이에스 대회의실에서 드림씨아이에스, 타이거메드와 함께 '중국 미용의료기기·필러 인허가·임상 전략 세미나'를 개최했다고 9일 밝혔다.

이번 행사에는 국내 20개 기업에서 35명 이상의 필러 및 미용의료기기 개발·인허가 담당자가 자리했다. 중국 시장 진출을 준비하거나 현지 인허가 과정에서 실질적인 해법을 찾는 기업들이 참여해 중국 규제와 임상 전략에 깊은 관심을 보였다.

박양수 메디팁 대표이사는 인사말을 통해 "국내 의료기기 분야의 독보적인 'No.1 CRO'로서 역할과 책임을 다하겠다"며 "메디팁의 인허가·임상 전문성에 드림씨아이에스와 타이거메드의 글로벌 역량을 더해 국내 기업들이 제품 개발부터 해외 시장 진출까지 이어갈 수 있도록 실질적인 지원을 강화하겠다"고 강조했다.

이날 세미나에서는 타이거메드의 미용의료기기 전담 인허가(RA) 매니저와 수석 메디컬 라이터(Medical Writer)가 직접 강연자로 나서 중국 현지 인허가 및 임상 디자인 설계 등 현장 노하우를 공유했다.

구체적으로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 규제와 허가 전략을 비롯해 HA·PN·PLLA 등 필러, RF·HIFU·레이저 등 미용의료기기의 중국 진출 시 고려사항과 중국 임상시험 및 해외 임상자료 활용 방안이 다뤄졌다.

강연은 제도 설명과 더불어 실제 중국 인허가 과정에서 불거진 쟁점, 보완 요구 대응법, 주요 난관 극복 사례 위주로 진행됐다. 참석자들은 현지 전문가들이 제시한 구체적인 케이스 스터디를 통해 자사 제품의 중국 진출 과정에서 예상되는 과제와 대응 방향을 점검할 수 있었다.

이어진 질의응답(Q&A) 세션에서도 실무적인 질문이 활발히 오갔다. 참석자들은 평소 궁금했던 인허가·임상 관련 사안을 현지 전문가에게 직접 묻고 답을 들으며 중국 진출 준비 과정의 의문을 해소했으며, 현장 사례와 질의응답을 결합한 구성은 참석자들의 큰 호응을 얻었다.

메디팁과 드림씨아이에스, 타이거메드는 이번 세미나에서 확인한 국내 기업들의 관심과 수요를 토대로 오는 2027년에도 후속 교류의 장을 이어갈 예정이다.

아울러 타이거메드 본사 방문 프로그램을 기획해 국내 미용의료기기 기업들이 중국 현지 인허가·임상 전문가 및 유관 기업들과 직접 소통하도록 도울 계획이다. 이를 통해 중국 수출과 품목허가 준비는 물론 현지 협력사 발굴과 사업 연계 기회까지 지원 영역을 확장할 방침이다.

한편, 메디팁은 국내 의료기기 임상시험 분야에서 쌓아온 전문성과 수행 경험을 기반으로 드림씨아이에스 및 타이거메드와 협력해 개발부터 인허가, 임상시험까지 아우르는 전주기 서비스를 제공하고 있다.

세 회사의 전문성과 글로벌 네트워크를 결합해 의료기기 다국가 임상시험은 물론 중국, 미국, 동유럽 등 해외 시장의 현지 인허가 및 임상시험을 지원하며 국내 기업의 글로벌 시장 안착을 뒷받침하고 있다.

이정수 기자 leejs@medipana.com