- 보툴리눔톡신 임상 3상 투약·추적 관찰 완료
- 2027년 품목허가 추진 및 해외 진출 가속화
- 생산시설 증설 및 200억원 투자로 성장 기반 강화

[조선일보 곽수근 기자] 보툴리눔 톡신 시장의 후발 주자인 제네톡스가 임상 3상 시험 대상자의 투약과 추적 관찰을 마치며 국내 시장 진출과 글로벌 사업 확장을 위한 발판을 마련했다. 아이온자산운용이 인수한 이후 약 1년 만에 거둔 성과로, 향후 품목 허가와 해외 시장 진출 여부에 업계의 관심이 쏠리고 있다.

이번 임상 3상의 마무리를 지휘한 인물은 글로벌 보툴리눔 톡신 사업 및 마케팅 분야에서 약 23년의 경력을 쌓은 이영준 제네톡스 대표다. 

이 대표는 글로벌 보툴리눔 톡신 1위 기업인 엘러간에서 마케팅 업무를 담당했으며, 이후 휴젤 글로벌 사업부장, 미국 법인장 등을 역임한 전문가다.

아이온자산운용은 국내외에서 보툴리눔 톡신 글로벌 마케팅 전문가를 영입하기 위해 전문가 10여 명 풀을 구성해 인터뷰를 해왔고, 당시 휴젤 미국 법인장으로 근무 중이던 이영준 대표를 설득해 영입했다.

제네톡스는 이 대표의 합류를 계기로 제품 개발부터 인허가, 해외 시장 진출까지 아우르는 사업 역량을 강화하고 있다. 이 대표가 엘러간과 휴젤에서 축적한 글로벌 사업 경험과 마케팅 전문성이 제네톡스의 해외시장 진출 전략을 구체화하는 데 중요한 경쟁력이 될 것이라는 기대다.

이번 임상 3상은 중등증 이상의 미간 주름 개선이 필요한 성인을 대상으로 제네톡스의 ‘보타원주 100단위’의 유효성과 안전성을 비교 평가하는 시험이다. 

회사에 따르면 총 326명의 시험 대상자에게 임상시험용 의약품을 투여하고 추적 관찰을 완료했다. 제네톡스는 다음 달 임상시험 종료 보고를 하고 관련 절차를 마칠 계획이다.

이후 제네톡스는 생물의약품 품목허가(BLA) 신청을 위한 본격적인 작업에 들어간다. 내년 1월 품목허가를 신청할 계획이다. 내년 하반기 품목허가가 완료되면 보타원주 100단위의 국내 판매가 가능해지고, 글로벌 시장 진출이 본격화할 것으로 전망된다.

생산 기반 확충에도 나섰다. 제네톡스는 강원도 횡성 우천일반산업단지에서 공장 증설을 추진하고 있으며, 2027년까지 1800여㎡ 규모의 생산 시설을 확충할 계획이다. 

향후 총 200억원 규모의 단계적 투자도 추진해 완제품 생산 시설인 DP 릴리즈 센터를 강화한다는 방침이다.

업계 관계자는 “임상 3상 완료에 이어 품목 허가와 생산 시설 확충이 순조롭게 진행된다면 국내 시장은 물론 글로벌 보툴리눔 톡신 시장에서도 충분한 경쟁력을 확보할 수 있을 것”이라며 “글로벌 사업 경험을 갖춘 경영진의 전문성이 더해진 만큼 향후 해외 시장 진출 과정에서도 성과를 낼 수 있을 것으로 본다”고 했다.

곽수근 기자 topgun@chosun.com